ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系要求》中的9.2條款為“內(nèi)部審核”，明確要求組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核及組織策劃、建立、實(shí)施和保持一個(gè)或多個(gè)審核方案。

審核方案是針對(duì)特定時(shí)間段并具有特定目的的一組(一次或多次)審核策劃的輸出，包括審核頻次、方法、職責(zé)、策劃要求及報(bào)告結(jié)果;同時(shí)在制定審核方案中應(yīng)將企業(yè)質(zhì)量方針及目標(biāo)、產(chǎn)品制造過(guò)程、有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和以前審核的結(jié)果結(jié)合起來(lái)，才能取得預(yù)定的效果，從而達(dá)到對(duì)企業(yè)運(yùn)行質(zhì)量管理體系的綜合評(píng)價(jià)。因此，企業(yè)無(wú)論是高中層管理人員，還是一線生產(chǎn)員工都必須充分理解質(zhì)量管理體系審核真正目的搭建內(nèi)審體系，認(rèn)識(shí)到內(nèi)部質(zhì)量管理體系對(duì)體系運(yùn)行質(zhì)量的監(jiān)測(cè)、管理評(píng)審信息的輸入、質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)的尋找提供正確依據(jù)的重要作用。

然而，大多數(shù)企業(yè)在確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行中，實(shí)際工作過(guò)程卻大打折扣，產(chǎn)品質(zhì)量反復(fù)出現(xiàn)的問(wèn)題依然存在、質(zhì)量管理體系過(guò)程監(jiān)視或測(cè)量不到位、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核走形式，高中層領(lǐng)導(dǎo)審核走過(guò)場(chǎng)，內(nèi)部審核計(jì)劃安排不適宜，審核內(nèi)容停留在表面，沒(méi)有對(duì)企業(yè)整個(gè)部門及車間進(jìn)行審核，再加上內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的專業(yè)技能及文化水平的局限性，開(kāi)出的不符合項(xiàng)報(bào)告也膚淺，甚至條款弄錯(cuò)等內(nèi)容，總結(jié)歸納為以下方面的問(wèn)題。

一是企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員本身對(duì)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)及程序文件學(xué)習(xí)不夠，理解不透徹。

二是企業(yè)高中層領(lǐng)導(dǎo)對(duì)體系內(nèi)部審核工作重視程度不夠。

三是內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員的審核經(jīng)驗(yàn)及心理素質(zhì)不高。

四是內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄所填寫的信息不夠全面、完整，記錄填寫過(guò)于簡(jiǎn)單，無(wú)法落實(shí)。

內(nèi)審的重點(diǎn)把過(guò)去做的和準(zhǔn)則進(jìn)行“核”對(duì)，來(lái)判定符合性和有效性。譬如，質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)成，是根據(jù)已經(jīng)確定的，現(xiàn)在在用的質(zhì)量目標(biāo)來(lái)衡量的;而管理評(píng)審的重點(diǎn)在未來(lái)，是“評(píng)”。根據(jù)各個(gè)方面信息來(lái)判定，這一個(gè)體系是否適宜未來(lái)的周圍環(huán)境，是否充分，譬如搭建內(nèi)審體系，內(nèi)審說(shuō)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成的，但是，顧客不滿意，這樣的目標(biāo)就有問(wèn)題了。管理評(píng)審就要為解決這個(gè)問(wèn)題作出決定。必要時(shí)要調(diào)整質(zhì)量方針和目標(biāo)，調(diào)整體系機(jī)構(gòu)等。

還可以從其他方面來(lái)看它們的區(qū)別。譬如，誰(shuí)來(lái)做，什么時(shí)候做，記錄的維持要求等，這里不做進(jìn)一步分析。根據(jù)區(qū)別也可以從反面來(lái)看到有什么聯(lián)系。

歸納起來(lái)，質(zhì)量管理體系的審核，大多數(shù)過(guò)程審核和產(chǎn)品審核都是從正面求證，而評(píng)審是從反面求證。如果體系審核、過(guò)程審核和產(chǎn)品審核都是從反面求證的話，往往會(huì)引起審核方和被審核方的對(duì)立，不協(xié)作;特別當(dāng)領(lǐng)導(dǎo)規(guī)定，發(fā)現(xiàn)不個(gè)不符合項(xiàng)要處罰的話，矛盾更加突出，不利于審核的進(jìn)行。這也是為什么質(zhì)量人員和制造人員之間的矛盾沒(méi)有得到統(tǒng)一的道理。往往審核是質(zhì)量人員去查別人，而自己的工作沒(méi)有人查。只有等到產(chǎn)品出去以后，發(fā)現(xiàn)漏檢的時(shí)候，老板來(lái)問(wèn)罪了。

內(nèi)審只審核體系、過(guò)程和產(chǎn)品符合性和有效性。一般討論時(shí)候，只關(guān)注體系的符合性有效性。內(nèi)審是否執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性有有效性也應(yīng)當(dāng)通過(guò)內(nèi)審來(lái)審核。這次內(nèi)審就要審核上次、前幾次審核的符合性和有效性。不應(yīng)當(dāng)由管理評(píng)審來(lái)做審核。

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